Punto clave

  • En un ensayo clínico aleatorizado (ECA) en Suecia y el Reino Unido se halló que la matriz dérmica acelular (MDA) en la reconstrucción mamaria con implante (RMI) inmediata después de la mastectomía no logra reducir las reintervenciones ni mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS).

Por qué es importante

  • Debe informarse a las pacientes de que la MDA, que agranda la bolsa subpectoral para facilitar la colocación de implantes de mayor volumen fijo, no cumple su promesa de reducir el número de reintervenciones ni de mejorar los resultados cosméticos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ECA abierto y multicéntrico de mujeres suecas y británicas con cáncer de mama primario que se sometieron a mastectomía y a RMI inmediata con MDA (n = 64) y sin ella (n = 65).
  • El criterio de valoración principal fue el número de reintervenciones a los 2 años.
  • La CdVRS se evaluó mediante el Cuestionario sobre calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (European Organización for Research and Treatment of Cancer, EORTC).
  • Financiación: Asociación Sueca del Cáncer de Mama, Ayuntamiento de Estocolmo.

Hallazgos clave

  • No hay diferencia entre los grupos en la cantidad de reintervenciones.
    • En el grupo con MDA, se sometieron a una reintervención quirúrgica 44 de 64 pacientes (69 %).
    • En el grupo sin MDA, se sometieron a reintervención quirúrgica 43 de 65 pacientes (66 %).
  • Se retiró el implante al 14 % del grupo que usó la MDA, frente al 11 % del grupo que no lo hizo.
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en la CdVRS, en la que se incluía la percepción de la imagen corporal (p = 0,57) o los resultados cosméticos notificados por las pacientes (p = 0,11).

Limitaciones

  • El diseño era abierto.

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Referencias 

Lohmander F, Lagergren J, Johansson H, Roy PG, Brandberg Y, Frisell J. Effect of Immediate Implant-Based Breast Reconstruction After Mastectomy With and Without Acellular Dermal Matrix Among Women With Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(10):e2127806. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.27806. PMID: 34596671