“Primary Surgery with Systemic Therapy in Patients with de Novo Stage IV Breast Cancer: 10-year Follow-up; Protocol MF07-01 Randomized Clinical Trial”
Atilla Soran, MD, MPH, FNCBC, FACS, Vahit Ozmen, MD, FACS, Serdar Ozbas, MD, Hasan Karanlik, MD, FACS, Mahmut Muslumanoglu, MD, Abdullah Igci, MD, FACS, Nuh Zafer Canturk, MD, FACS, Zafer Utkan, MD, Turkkan Evrensel, MD, Efe Sezgin, PhD, for the MF07-01 Study Group
Fondo
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar los datos de supervivencia general (SG) de pacientes diagnosticadas con cáncer de mama (BC) en estadio IV de novo que recibieron tratamiento locorregional (LRT) durante un seguimiento de 10 años.
Diseño del estudio
El MF07-01 es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico 1: 1 que compara el LRT con la terapia sistémica (ST), en el que se administró ST a todos los pacientes inmediatamente después de la aleatorización o después de la resección quirúrgica del tumor primario intacto.
Resultados
Un total de 278 pacientes fueron asignados al azar y 265 pacientes estaban en el análisis final. A los 10 años de seguimiento, las supervivencias fueron del 19% (IC del 95%: 13% -28%) y del 5% (IC del 95%: 2% -12%) en el grupo LRT y el grupo ST, respectivamente. La mediana de supervivencia fue de 46 meses para el grupo de LRT y de 35 meses para el grupo de ST, y el riesgo de muerte fue un 29% menor en el grupo de LRT en comparación con el grupo de ST (razón de riesgo [HR] 0,71; IC del 95%: 0,59 a 0,86; p = 0,0003).
Conclusiones
Los pacientes con un diagnóstico de estadio IV BC de novo que se sometieron a LRT seguida de ST tenían un 14% más de probabilidad de SG al final del seguimiento de 10 años en comparación con los pacientes que recibieron solo ST. El seguimiento más prolongado del estudio reveló que la LRT debe presentarse a los pacientes cuando se analizan las opciones de tratamiento.
